Come funziona il piano B prima e dopo l'ovulazione
Sommario:
- Cosa dice l'etichettatura della FDA
- Cosa mostra la ricerca
- Perché l'FDA ha incluso l'impianto sulle etichette del piano B
- Conclusione
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Molte donne possono scegliere di utilizzare Plan B One-Step (o le sue forme generiche, My Way, Take Action e Next Choice One Dose) come contraccezione d'emergenza per prevenire la gravidanza dopo un fallimento del controllo delle nascite o un rapporto sessuale non protetto. Anche se la contraccezione d'emergenza è sicura ed efficace, l'uso del Piano B continua a generare controversie. Gran parte di questo dibattito deriva dal modo in cui il Piano B funziona, in particolare rispetto al fatto che il Piano B impedisca o meno l'impianto di uova fecondate. Sembra anche che un fattore importante che contribuisce alla confusione su come funziona Plan B è che l'etichettatura FDA per questo prodotto dice una cosa, ma la ricerca e i dati non confermano le etichette della FDA.
Cosa dice l'etichettatura della FDA
Secondo le etichette dei prodotti, Plan B funziona principalmente prevenendo / ritardando l'ovulazione o evitando la fertilizzazione (alterando il movimento di sperma e / o uovo). Il dibattito nasce dalla prossima parte dell'etichetta che, sotto "meccanismo d'azione", recita: "Inoltre, il Piano B può inibire l'impianto (alterando l'endometrio)."
La comunità medica definisce la gravidanza come stabilita una volta che un uovo fecondato si è impiantato nell'utero. Tuttavia, coloro che hanno punti di vista personali secondo cui la gravidanza inizia alla fecondazione ritengono che il Piano B sia simile all'aborto poiché il suo uso può impedire l'impianto di un ovulo fecondato. Detto questo, la ricerca non supporta questa teoria su come funziona il piano B. In effetti, gli studi dimostrano che quando viene prelevato dopo l'ovulazione, il piano B non diminuisce il tasso di gravidanza.
Cosa mostra la ricerca
La maggior parte della ricerca rivela che l'uso del piano B non causa alcun cambiamento nel rivestimento dell'utero (endometrio). Poiché il piano B non ha alcun effetto sull'endometrio, i ricercatori hanno concluso che questo contraccettivo d'emergenza non può impedire l'impianto di un ovulo fecondato. Molti ricercatori hanno ulteriormente spiegato che il piano B non impedisce il verificarsi dell'impianto è probabilmente la ragione per cui non è efficace al 100% nel prevenire una gravidanza indesiderata, e perché il piano B è meno efficace più a lungo si aspetta di usarlo.
La ricerca mostra che il Piano B non causa alcun cambiamento nel rivestimento dell'utero e quindi non impedirebbe l'impianto di un ovulo fecondato.
Perché l'FDA ha incluso l'impianto sulle etichette del piano B
Fin dall'inizio del processo di approvazione di Plan B, il suo produttore ha richiesto che la FDA non includesse l'impianto come uno dei modi in cui Plan B opera sull'etichetta. Sembra, tuttavia, che durante il processo di approvazione, la maggior parte della ricerca sul Piano B abbia esaminato se il suo principio attivo, il progestinico levonorgestrel, potesse prevenire in modo sicuro ed efficace la gravidanza. Questi studi no esplora come funziona il piano B. Quindi, la FDA potrebbe aver deciso di includere l'impianto sull'etichettatura di Plan B perché questo meccanismo sembra essere uno dei modi in cui funzionano le pillole anticoncezionali (quelle che contengono levonorgestrel e le marche che usano un diverso progestinico) - cambiando il rivestimento dell'utero. Quindi la FDA potrebbe aver deciso che, poiché la pillola potrebbe farlo, così può fare il Piano B.
Ma ci sono due cose da tenere a mente. Uno, anche se la pillola altera l'endometrio, i cambiamenti che provoca non hanno dimostrato di ostacolare l'impianto di un ovulo fecondato. Ancora più importante, con le pillole anticoncezionali, stai aumentando le dosi di progestinico perché prendi queste pillole ogni giorno. La ricerca mostra che la singola dose di levonorgestrel nel Piano B non ha la forza o il tempo per causare cambiamenti al rivestimento dell'utero.
Tuttavia, coloro che sono coinvolti nel processo di approvazione del Piano B riferiscono che la FDA ha deciso di includere, sull'etichetta del prodotto, la possibilità che il Piano B funzioni "teoricamente … interferendo con un numero di processi fisiologici". La FDA ha quindi ampliato questa affermazione includendo un elenco di tutti i possibili modi in cui Plan B funziona.
Anche se non vi era alcuna prova scientifica del fatto che Plan B agisse impedendo alle uova di impiantarsi, questo meccanismo d'azione era ancora incluso dalla FDA sull'etichetta della droga.
Conclusione
Sebbene non sia noto se la FDA stia valutando se consentire o meno la revisione delle etichette, Erica Jefferson, un F.D.A. portavoce, ha riconosciuto, "I dati emergenti sul piano B suggeriscono che non inibisce l'impianto". La ricerca chiarisce che il piano B non interrompe una gravidanza esistente e agisce principalmente impedendo l'ovulazione. Poiché la ricerca mostra in modo schiacciante che il piano B non impedisce l'impianto di un ovulo fecondato, la comunità di ricerca (e molti nella comunità medica) ritiene che tale linguaggio sull'impianto debba essere rimosso dall'etichettatura del piano B.
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