Elenco dei farmaci per l'epatite C approvati dalla FDA

Quando il farmaco Sovaldi (sofosbuvir) è stato introdotto per la prima volta nel settembre 2014, non solo ha segnato un cambiamento epocale nel modo in cui è stato trattato l'infezione da epatite C, ma ha reso obsoleti i farmaci di prima generazione che non erano neanche lontanamente efficaci. Nel giro di pochi mesi dall'arrivo di Sovaldi, tali epatite C sono stati scelti come Incivek (telaprevir) e Victrelis (boceprevir) sono stati rapidamente strappati dal mercato, per non essere mai più visti.

Seguendo velocemente i talloni di Sovaldi è stata l'introduzione di cinque ulteriori formule farmaceutiche in grado di trattare una gamma sempre più ampia di genotipi dell'epatite C. Questi nuovi farmaci non solo offrivano meno effetti collaterali, ma riducevano anche il corso della terapia di ben tre mesi.

Con tassi di guarigione che superano il 95% in molti casi, l'unica vera sfida è come espandere l'accesso ai 130-150 milioni di persone cronicamente infette dall'epatite C in tutto il mondo.

Interruzione del farmaco

Quando la durata del trattamento diminuiva e i tassi di cura aumentavano, gli antivirali meno competitivi ad azione diretta persero rapidamente la popolarità e furono ritirati volontariamente dal mercato.

Questi includevano il farmaco Olysio (simeprevir), che è stato estratto nel maggio 2018, e la combinazione di farmaci Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) e Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir più dasabuvir), entrambi i quali sono programmati per la sospensione a gennaio 1, 2019.

I restanti pilastri del trattamento dell'epatite C sono elencati secondo l'ordine di approvazione della FDA.

1

Mavyret

Approvato dalla FDA (Food and Drug Administration) negli Stati Uniti nell'agosto 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) è un farmaco combinato costituito da due inibitori della proteina virale. Bloccando queste proteine, la replicazione dell'RNA virale dell'epatite C non può aver luogo. Mavyret è efficace nel chiarire tutti e sei i genotipi dell'epatite C in meno di otto settimane. La dose raccomandata è di tre compresse una volta al giorno con il cibo.

2

Vosevi

Approvato nel luglio 2017 dalla FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) è usato per trattare qualsiasi genotipo del virus dell'epatite C. Vosevi è destinato a persone che sono state precedentemente trattate con sofosbuvir ma non hanno raggiunto la clearance virale (nota come risposta virale sostenuta o SVR). Il dosaggio raccomandato è di una compressa una compressa una volta al giorno con il cibo per 12 settimane.

3

Epclusa

Approvato il 28 giugno 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) è una compressa combinata in due in grado di trattare tutti e sei i genotipi maggiori dell'epatite C. Può essere usato per trattare le persone con cirrosi (compresa la cirrosi scompensata). Epclusa è prescritto in una dose singola giornaliera per un periodo da 1 a 6 settimane.

4

Zepatier

Approvato a gennaio 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) è un farmaco a combinazione a dose fissa usato per trattare i genotipi 1 e 4 con o senza cirrosi. Zepatier è una terapia a singola pillola che non ha bisogno di essere somministrata con nessun altro farmaco. Viene assunto una volta al giorno con o senza cibo per 12-16 settimane, a seconda del tipo di genotipo di una persona e indipendentemente dal fatto che la persona sia stata precedentemente trattata per l'epatite C.

5

Daklinza

Approvato nel luglio 2015, Daklinza (daclatasvir) è usato in terapia di associazione per trattare l'infezione da genotipo 3 dell'epatite C. Daklinza è stato il primo antivirale ad azione diretta in grado di trattare il genotipo 3 senza l'aggiunta di peginterferone o ribavirina. Daklinza è assunto insieme a Sovaldi una volta al giorno con o senza cibo per un periodo di 12 settimane.

6

Technivie

Approvato nel luglio 2015, Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) è un farmaco usato in terapia di associazione per il trattamento di persone con infezione da genotipo 4. I tre agenti di droga che comprendono Technivie sono inclusi nel pacchetto a due pillole, Viekira Pak. Il dosaggio raccomandato è di due compresse assunte due volte al giorno con ribavirina per 12 settimane.

7

Viekira Pak

Approvato nel dicembre 2014, Viekira Pak è una terapia farmacologica co-confezionata utilizzata per trattare l'infezione da genotipo 1 dell'epatite C con o senza cirrosi. Il pacchetto include il farmaco Technivie co-confezionato insieme a un secondo farmaco noto come dasabuvir. Il dosaggio raccomandato è di due compresse di Technvie una volta al giorno con il cibo e una compressa di dasabuvir assunta due volte al giorno con il cibo. La durata del trattamento varia da 12 a 24 settimane.

8

Harvoni

Approvato nell'ottobre 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) è un farmaco a combinazione a dose fissa usato per trattare le infezioni da genotipo 1 e 4 con o senza cirrosi. Può anche essere usato in alcuni casi di genotipo 3. Harvoni è stata la prima formulazione di farmaci all-in-one che non ha richiesto la co-somministrazione con peginterferone o ribavirina. Il dosaggio raccomandato è di una compressa al giorno, presa con o senza cibo. La durata del trattamento varia da 12 a 24 settimane.

9

Sovaldi

Approvato nel dicembre 2013, Sovaldi (sofosbuvir) è un nuovo farmaco antivirale ad azione diretta usato per il trattamento dei genotipi 1, 2, 3 e 4. Il dosaggio raccomandato è di una compressa al giorno, assunta con o senza cibo. A seconda del genotipo, la ribavirina può essere incorporata nella terapia. Per l'infezione da genotipo 3, Sovaldi è co-somministrato con Daklinza. La durata del trattamento varia da 12 a 24 settimane.