Cosa sapere su Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) è un bloccante del TNF (fattore di necrosi tumorale), la stessa classe di farmaci di Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) e Simponi (golimumab). La cimzia è l'unico farmaco nella classe TNF che i touts siano meno velenosi per le cellule a causa delle sue proprietà chimiche (ad es. PEGylated, Fc region free). Inoltre, rispetto ad altri inibitori del TNF, Cimzia ha un'affinità più elevata per il TNF umano.

Cos'è il TNF?

Aiuta a sapere cos'è il TNF in modo da poter capire meglio perché Cimzia lavori per bloccarlo. Il TNF è una citochina, essenzialmente un messaggero molecolare tra cellule, che svolge un ruolo nel processo infiammatorio. L'eccesso di produzione di TNF-alfa da parte del corpo è stato collegato a diverse malattie e condizioni, tra cui l'artrite reumatoide.

Come viene somministrata la cimzia?

La cimzia viene iniettata sotto la pelle. Viene fornito come una polvere che deve essere ricostituita in una formulazione liquida in modo che possa essere somministrata come iniezione sottocutanea.

Il suo creatore, UCB, Inc., ha dichiarato che le proprietà chimiche uniche di Cimzia potrebbero renderlo un'opzione migliore rispetto ai bloccanti TNF esistenti per i pazienti con artrite reumatoide.La sua composizione può ridurre le reazioni avverse correlate all'iniezione e il rilascio di farmaci nei siti di infiammazione può essere migliorato, richiedendo un dosaggio meno frequente rispetto ad altri iniettabili.

Dopo la dose iniziale, c'è un programma di dosaggio flessibile. La cimzia può essere somministrata a intervalli di due o quattro settimane, da sola o con metotrexato.

Cimzia Performance in Clinical Trials

Risultati positivi alla sperimentazione clinica sono stati riportati per Cimzia. Due studi di fase III hanno mostrato un beneficio significativo quando Cimzia è stato usato da solo o in combinazione con metotrexato in adulti con artrite reumatoide attiva (cioè sinovite attiva). Nello specifico, lo studio FAST4WARD della durata di 24 settimane ha dimostrato che 400 mg di Cimzia, somministrati ogni 4 settimane per via sottocutanea, riducevano significativamente dolore e segni e sintomi di artrite reumatoide e funzionalità fisica migliorata rispetto a quelli trattati con placebo.

Gli studi RAPID hanno rivelato il beneficio dell'uso di Cimzia insieme al metotrexato. RAPID1 ha mostrato un beneficio a lungo termine nell'uso di Cimzia in termini di sollievo dai sintomi, migliorando la produttività e la qualità della vita e diminuendo l'affaticamento. Un secondo studio RAPID, noto come RAPID2, ha dimostrato che Cimzia insieme a metotrexato ha migliorato significativamente i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide, ha inibito la progressione della malattia e ha migliorato la funzione fisica in pazienti con artrite reumatoide attiva.

Effetti collaterali di Cimzia

In alcune persone che assumono Cimzia si sono sviluppati gravi effetti collaterali. Le informazioni di prescrizione disponibili per Cimzia mettono in guardia su:

• Infezioni gravi, compresa la tubercolosi
• Cancro, compreso il linfoma
• Problemi del sistema nervoso, inclusa la sclerosi multipla
• Reazioni allergiche
• Problemi di sangue
• Insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento
• Reazioni immunitarie, compresa la sindrome simile al lupus

Gli effetti indesiderati più comuni associati a Cimzia sono le infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni del tratto urinario, dolori articolari e reazioni al sito di iniezione.

Approvazione FDA Cimzia?

Il 22 aprile 2008, Cimzia è stata approvata dalla FDA per il trattamento del morbo di Crohn da moderato a gravemente attivo negli adulti che non sono stati aiutati da trattamenti usuali. Il 14 maggio 2009, Cimzia è stata approvata dalla FDA per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva. Sono state inoltre aggiunte indicazioni per l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante.

Cimzia è disponibile in una siringa preriempita che reca l'elogio della facilità d'uso della Fondazione Arthritis. Il design della siringa è il risultato di una collaborazione tra UCB e OXO (meglio nota per la sua linea di utensili da cucina ergonomici e altri strumenti di facile utilizzo).