Quanto è efficace Synvisc nel ritardare la chirurgia del ginocchio?

Synvisc (hylan G-F 20) è un fluido viscoso derivato da una sostanza nota come ialuronano (sodio ialuronato).Hyaluronan è un prodotto naturalmente nel corpo per aiutare a lubrificare le articolazioni. La forma trovata in Synvisc è costituita da sostanze gelatinose derivate da pettini di pollo.

Synvisc è usato in una forma di terapia nota come viscosupplementazione in cui la sostanza viene iniettata in spazi articolari per contribuire ad aumentare la lubrificazione.

Panoramica sulla droga

Le iniezioni di Synvisc sono approvate per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio nelle persone che non hanno risposto a una terapia più conservativa, inclusi analgesici e opzioni non farmacologiche.

Synvisc viene consegnato con un'iniezione di due millilitri direttamente nell'articolazione del ginocchio. Non è stato ancora approvato per nessuna articolazione diversa dal ginocchio. Synvisc viene generalmente fornito come una serie di tre iniezioni consegnate a settimane alterne. Per ottenere i migliori risultati, i liquidi sinoviali nella cavità del ginocchio vengono in genere rimossi prima della prima iniezione.

C'è un altro prodotto Synvisc, noto come Synvisc-One, che viene somministrato come un singolo colpo da sei millilitri.

Synvisc è stato approvato per essere utilizzato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti l'8 agosto 1997. Synvisc-One ha ricevuto l'approvazione della FDA il 26 febbraio 2009. Gli effetti indesiderati più comuni associati a Synvisc includono:

• Dolore, gonfiore o rigidità nel ginocchio iniettato
• Versamento articolare ("acqua nel ginocchio")
• Dolore nervoso articolare
• Rash o orticaria
• Febbre
• Nausea
• Mal di testa
• Vertigini
• Crampi muscolari
• Fatica

La maggior parte di questi sintomi è di gravità da lieve a moderata e si risolverà da sola senza trattamento. Se uno qualsiasi dei sintomi persiste o peggiora, chiamare immediatamente il medico in quanto potrebbe essere un segno di un'infezione o allergia.

Efficacia di Synvisc nella chirurgia ritardata del ginocchio

È stata condotta una sperimentazione clinica per valutare l'efficacia di Synvisc in soggetti con osteoartrosi avanzata di una o entrambe le ginocchia. I partecipanti includono 56 donne e 52 uomini con un'età media di 62 anni. Ciascuno non è riuscito a trovare sollievo con i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) o con i colpi di cortisone.

Durante il processo, ogni partecipante ha ricevuto tre iniezioni Synvisc a distanza di una settimana. Le valutazioni sono state eseguite a uno, tre, sei, 12, 15 e 18 mesi. Lo studio mirava a valutare il sollievo dal dolore percepito tra i partecipanti allo studio e stabilire quanto fosse efficace il trattamento nel ritardare la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio (TKR).

Al termine, i ricercatori hanno rivelato che il 72,6% dei pazienti trattati con Synvisc evitava la chirurgia TKR nel corso dello studio. Sebbene non siano stati osservati effetti collaterali gravi o a lungo termine, otto persone hanno avuto reazioni infiammatorie acute in seguito alle iniezioni. Nessuno è stato considerato serio.

Basato sull'Indice dell'Osteoarthritis delle Università dell'Ontario e della McMaster (WOMAC), una valutazione utilizzata per misurare i livelli di dolore percepito, le persone su Synvisc hanno riportato un calo del dolore di quasi il 20% rispetto a quelli trattati con un placebo.

L'osteoartrosi del ginocchio è oggi il tipo più comune di artrite negli Stati Uniti, che colpisce circa 13,7 milioni di persone. Sulla base dei risultati dello studio, Synvisc è considerato un mezzo sicuro ed efficace per trattare il dolore e l'invalidità in questa popolazione e, se usato in modo appropriato, può aiutare a ritardare l'intervento chirurgico per tre anni o più.