Marchio vs Levotiroxina generica: qual è la differenza?

I nomi di marca di levotiroxina, il principale farmaco usato per trattare l'ipotiroidismo, includono Synthroid, Levoxyl, Unithroid e Levothroid. Viene anche prescritta la versione generica di levotiroxina, ma c'è qualche polemica sul fatto che sia altrettanto efficace e affidabile dei nomi dei marchi. Ecco cosa sapere sulle varie formulazioni e quali sono le implicazioni se si passa da un farmaco di marca alla versione generica.

Preparati di levotiroxina

La levotiroxina è una versione sintetica (artificiale) della tiroxina, o T4, l'ormone principale prodotto e rilasciato dalla tiroide. Levotiroxina è prescritto per le persone con una tiroide iperattiva, una condizione nota come ipotiroidismo.

La maggior parte dei farmaci sono disponibili in marchi e preparati generici. I preparati di marca sono solitamente i primi disponibili sul mercato. Dopo un periodo di tempo, altri produttori sono autorizzati a fare lo stesso farmaco.

Mentre il principio attivo è lo stesso, gli ingredienti inattivi aggiunti per migliorare l'assorbimento, preservare il farmaco o aggiungere colore possono essere diversi.

In alcuni casi i preparati generici possono essere meno costosi per i farmacisti e i pazienti.

I quattro preparati di marca di levotiroxina disponibili negli Stati Uniti per il trattamento dell'ipotiroidismo sono stati accuratamente testati e noti per essere affidabili ed efficaci, anche se ci sono alcune differenze nel modo in cui questi prodotti sono fabbricati.

Anche la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato l'uso di levotiroxina generica, che ora viene prodotta da diverse società farmaceutiche.

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Consistenza della droga

La maggior parte dei farmaci non differisce molto nelle loro forme generiche e di marca, quindi il passaggio tra i due non è un grosso problema. La levotiroxina, tuttavia, è una delle poche eccezioni.

Potenza

I produttori di qualsiasi preparazione di levotiroxina devono assicurarsi che il loro farmaco sia entro il 5% della sua potenza dichiarata, che deve essere compresa tra il 95% e il 105%, secondo la FDA. Questo lascia spazio a differenze significative tra le tue opzioni di levotiroxina.

Dato che la FDA consente tale variazione, è facile pensare che non possa avere molto effetto. Ma levotiroxina ha quella che viene chiamata una "stretta finestra terapeutica", il che significa che il trattamento deve essere regolato per ottenere gli effetti desiderati.

Anche se la potenza di un'opzione di levotiroxina può sembrare leggermente diversa da un'altra, la discrepanza potrebbe portarti a prendere da una mezza compressa in meno o da un'intera pillola più nel corso di una settimana se fai un cambio, anche se tu? assumendo la stessa dose di prima. Questo può influenzare notevolmente la gestione della malattia della tiroide.

I levotiroxici di marca sono coerenti in termini di potenza da lotto a lotto. Le formulazioni generiche, d'altra parte, tendono ad essere meno così.

Se passi da un marchio a un preparato generico, potresti notare che non ti senti bene con il farmaco generico e potresti avere sintomi di ipo o ipertiroidismo.Mentre questo può essere dovuto al dosaggio e alla potenza del farmaco, può anche essere dovuto a:

• Quanto di levotiroxina è disponibile per l'assorbimento da parte del corpo
• La quantità di levotiroxina circolante nel corpo dopo una dose

Alcune persone sono particolarmente inclini a sintomi esacerbati quando apportano modifiche al loro regime di tiroide.

Sicurezza

Mentre la struttura chimica e i profili di sicurezza delle versioni generiche e del marchio stesso sono gli stessi, anche una piccola differenza nella forza del dosaggio può causare sintomi, che devono essere considerati, specialmente se si hanno a che fare con complicanze correlate alla tiroide o co-occorrere condizioni, come le malattie cardiache. Inoltre, gli ingredienti aggiuntivi trovati in diverse versioni di levotiroxina possono porre problemi di sicurezza per le persone con allergie o sensibilità.

Altri ingredienti

I riempitivi e gli additivi come i coloranti, il glutine e il lattosio sono anche meno generici nei farmaci generici rispetto alle opzioni di marca perché provengono da diversi produttori. Se questa è una preoccupazione per te, chiedi al tuo farmacista una lista degli ingredienti del farmaco prescritto.

Altre sostanze chimiche aggiunte ai farmaci sono generalmente considerate "inerti" o "inattive", ma gli studi hanno rilevato che questi ingredienti inattivi possono a volte diminuire l'efficacia di un particolare farmaco. (Naturalmente, i sintomi spiacevoli possono essere una coincidenza o altri problemi di salute).

Dispensare come scritto

Se sei sicuro di dover attaccare una particolare marca di levotiroxina, assicurati che il medico scriva "DAW" e "nessuna sostituzione generica" ​​sulla tua prescrizione.

Marchio vs. generico: come dice la ricerca

Secondo una presentazione alla riunione annuale dell'American Association of Clinical Endocrinologists nel 2017, Synthroid è stato associato a risultati significativamente migliori del tiroide-stimolante dell'ormone (TSH) rispetto alla levotiroxina generica.

Gli autori dello studio hanno esaminato i pazienti con ipotiroidismo tra gennaio 2008 e marzo 2016 che sono stati avviati su Synthroid o Levotiroxina generica entro un anno dalla diagnosi. Durante il follow-up, gli esiti finali del laboratorio TSH erano fuori intervallo per il 22,6% dei pazienti nel braccio levotiroxina generico rispetto al 20,9% nel braccio Synthroid.

In generale, tuttavia, gli studi che confrontano formulazioni generiche e di marca di levotiroxina non mostrano definitivamente i vantaggi di una preparazione rispetto ad un'altra. Ad esempio, uno studio del 2017 ha rilevato che oltre 80.000 nuovi pazienti tiroidei che assumevano levotiroxina di marca o generico per un anno avevano lo stesso rischio di problemi cardiovascolari che richiedevano il ricovero in ospedale (ad esempio attacco cardiaco, ictus); tali preoccupazioni sono collegate sia con una tiroide iperattiva che con il farmaco stesso.

Ma ci sono un sacco di resoconti aneddotici di persone che hanno cambiato le formulazioni - e si sentono meglio a causa del cambiamento - che le differenze non possono essere completamente respinte.

L'American Association of Endocrinologists raccomanda di assumere lo stesso marchio (o tipo generico) di farmaci durante il trattamento. L'associazione sottolinea che "la malattia della tiroide spesso richiede una terapia per tutta la vita ed è gestita al meglio con un trattamento costante e preciso con la stessa marca di ormone tiroideo".

considerazioni speciali

Nonostante questo, ci sono alcune persone per le quali la levotiroxina generica potrebbe non essere consigliata. In particolare:

• Quelli che hanno avuto un cancro alla tiroide: Il TSH fluttuante, che può manifestarsi con la sostituzione incoerente dell'ormone tiroideo, può influire sulla capacità del corpo di prevenire il ritorno del cancro. Discutere le opzioni di trattamento con il proprio medico.
• Quelli con certe allergie, condizioni digestive o che hanno problemi di assorbimento della droga: In questi casi, Tirosint, un'opzione softgel che contiene solo levotiroxina, gelatina, glicerina e acqua, può essere specificatamente raccomandata. È importante notare, tuttavia, che questo farmaco è costoso e non ampiamente prescritto. Potrebbe non essere coperto dalla vostra compagnia di assicurazione in tutto o senza una spiegazione del bisogno dal vostro medico.

Se queste situazioni non si applicano a te e decidi che passare a un generico è la strada da percorrere per motivi di risparmio, assicurati di parlare con il tuo medico di un programma consigliato per verificare i livelli di TSH.

Altri suggerimenti per la transizione con successo in un generico includono:

• Ottenere una fornitura di diversi mesi: Quando si riempie una prescrizione scritta per durare per diversi mesi, si garantisce che si sta assumendo farmaci con la stessa potenza e gli ingredienti per quella durata.
• Parla con il tuo farmacista: Una volta che hai appreso che sei stabile su un particolare generico, chiedi al farmacista se è possibile ottenere ricariche dallo stesso produttore. Questo potrebbe non essere sempre possibile, ma vale la pena chiedere.

Quando Levotiroxina non è sufficiente

Che si tratti di un marchio o di una forma generica di levotiroxina che una persona riceve, alcune persone continuano a manifestare sintomi di ipotiroidismo anche quando il loro TSH è normale. Per alcune persone, l'aggiunta di "monoterapia" da T3 a T4 può determinare un migliore controllo dei sintomi e della qualità della vita. Se la tua preparazione alla tiroide non sembra essere d'aiuto, fissa un appuntamento con il tuo medico per discutere una soluzione.

Hai bisogno di T3 per sentirti bene?

Una parola da DipHealth

Se ti senti bene e le tue analisi del sangue sono stabili su una forma generica di levotiroxina, con tutti i mezzi, continua a usare quella preparazione. In questo caso è più probabile che si verifichino effetti negativi dal passaggio a un prodotto di marca.

Solo tu conosci il tuo corpo. Se non ti senti bene con una sola preparazione, anche se i tuoi esami del sangue mostrano che dovresti esserlo, potrebbe valere la pena di passare a un'altra. Il punto importante è essere il tuo avvocato. Solo tu sai come ti senti.Trova un medico che lavorerà con te e ti ascolterà, riconoscendo che quello che senti, piuttosto che i risultati dei test o dei risultati dello studio, è ciò che conta di più.